Держлікінспекцією моз



Дата конвертації11.06.2016
Розмір445 b.



























Держлікінспекцією МОЗ

  • Держлікінспекцією МОЗ

  • заборонено обіг:

  • 2009 рік – 40 серій готових лікарських засобів

  • 2010 рік – 227 серій готових лікарських засобів

  • Забороні підлягала продукція наступних виробників:

      • ТОВ Дослідний завод «ГНЦЛС»
      • ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» »
      • ВАТ «Монфарм»
      • ДП «Львівдіалік»


Територіальними інспекціями надано:

  • Територіальними інспекціями надано:

  • 2009 р. - 10117 приписів про заборону реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарських засобів

  • 2010 р. - 5064 приписи про заборону реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарських засобів





Матеріально-технічне оснащення лабораторій територіальних інспекцій не відповідає сучасним вимогам

  • Матеріально-технічне оснащення лабораторій територіальних інспекцій не відповідає сучасним вимогам

  • Понад 80 відсотків обладнання експлуатується більш як 20-30 років

  • Жодна з територіальних лабораторій не може проводити аналіз зразків лікарських засобів за всіма показниками



Привести структуру та функції системи контролю якості лікарських засобів у відповідність до світових вимог (проект рішення Уряду розроблено, знаходиться на погодженні в органах центральної виконавчої влади)

  • Привести структуру та функції системи контролю якості лікарських засобів у відповідність до світових вимог (проект рішення Уряду розроблено, знаходиться на погодженні в органах центральної виконавчої влади)

  • Впровадити та забезпечити обов’язкову оцінку відповідності виробів медичного призначення та обов’язковий посерійний контроль якості лікарських засобів, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів

  • Забезпечити матеріально-технічне переоснащення семи регіональних лабораторій з контролю якості лікарських засобів Держлікінспекції МОЗ України та приведення технічного рівня їх обладнання до вимог оснащення національних лабораторій державного контролю якості лікарських засобів Всесвітньою організацією охорони здоров’я



Посилити відповідальність суб’єктів господарювання за реалізацію фальсифікованих, незареєстрованих лікарських засобів, препаратів, заборонених приписами Держлікінспекції

  • Посилити відповідальність суб’єктів господарювання за реалізацію фальсифікованих, незареєстрованих лікарських засобів, препаратів, заборонених приписами Держлікінспекції

  • Привести у відповідність до законодавства України Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, щодо повернення функції контролю за цінами на ліки до ДержІнспекції з контролю за цінами

  • Збільшити суму державного мита при реєстрації лікарських засобів, передбачивши цільове направлення його частки на фінансування заходів з контролю якості лікарських засобів







Поділіться з Вашими друзьями:


База даних захищена авторським правом ©pres.in.ua 2019
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка