Гельсінська декларація (1964); Гельсінська декларація (1964)



Дата конвертації03.06.2016
Розмір445 b.









Гельсінська декларація (1964);

  • Гельсінська декларація (1964);

  • Європейська конвенція про захист хребетних тварин, які використовуються для експериментальних та інших наукових цілей (1986);

  • Належна лабораторна практика, GLP (1987);

  • Конвенція Ради Європи про права людини та біомедицину (1997);

  • Належна клінічна практика, GCP (1997);

  • Загальна декларація про геном людини та права людини (1997);

  • Рекомендації комітетам з біоетики, які проводять експертизу біомедичних досліджень (2002);

  • Загальна декларація про біоетику та права людини (2005)







- удосконалення, тобто гуманізація при підготовці і проведенні експерименту за рахунок використання знеболюючих і нетравматичних методів

  • - удосконалення, тобто гуманізація при підготовці і проведенні експерименту за рахунок використання знеболюючих і нетравматичних методів



- заміна високоорганізованих тварин нізкоорганізованних або використання альтернативних методів. Найбільшого поширення сьогодні отримали культуральні методи - використання культур клітин як альтернатива організму тварини.

  • - заміна високоорганізованих тварин нізкоорганізованних або використання альтернативних методів. Найбільшого поширення сьогодні отримали культуральні методи - використання культур клітин як альтернатива організму тварини.



скорочення кількості використовуваних тварин без компромісу з науковим результатом та якістю біомедичного дослідження та тестування, а також без компромісу з благополуччям тварин

  • скорочення кількості використовуваних тварин без компромісу з науковим результатом та якістю біомедичного дослідження та тестування, а також без компромісу з благополуччям тварин



  • Альтернативи - освітні засоби або навчальні підходи, які замінюють використання тварин, яке заподіює їм шкоду, або доповнюють існуючу гуманну освіту. В цілому загальні етичні вимоги до використання хребетних тварин в біологічних і медичних експериментах формулюються наступним чином:



1. Експерименти на тваринах припустимі тільки в тих випадках, якщо вони спрямовані на одержання нових наукових знань, поліпшення здоров'я людини і тварин, збереження живої природи, є вкрай необхідними для якісного навчання та підготовки фахівців, проведення тестування, судово-медичної і криміналістичної експертизи, не представляють загрози здоров'ю людини.

  • 1. Експерименти на тваринах припустимі тільки в тих випадках, якщо вони спрямовані на одержання нових наукових знань, поліпшення здоров'я людини і тварин, збереження живої природи, є вкрай необхідними для якісного навчання та підготовки фахівців, проведення тестування, судово-медичної і криміналістичної експертизи, не представляють загрози здоров'ю людини.



2. Експерименти на тваринах виправдані тоді, коли є достатні підстави сподіватися на отримання таких результатів, які будуть істотно сприяти досягненню хоча б однієї з перерахованих вище цілей.

  • 2. Експерименти на тваринах виправдані тоді, коли є достатні підстави сподіватися на отримання таких результатів, які будуть істотно сприяти досягненню хоча б однієї з перерахованих вище цілей.



3. Слід уникати буквального дублювання вже проведених досліджень на тваринах, якщо воно не диктується необхідністю експериментальної перевірки результатів.

  • 3. Слід уникати буквального дублювання вже проведених досліджень на тваринах, якщо воно не диктується необхідністю експериментальної перевірки результатів.





5. Тварини для експериментів повинні надходити з сертифікованого розплідника. Використання бродячих тварин суперечить принципам біоетики.

  • 5. Тварини для експериментів повинні надходити з сертифікованого розплідника. Використання бродячих тварин суперечить принципам біоетики.



6. При проведенні дослідів на тваринах слід проявляти гуманність, уникати дистресу, болю, не завдавати шкоди тривалого їх здоров'ю і полегшувати страждання.

  • 6. При проведенні дослідів на тваринах слід проявляти гуманність, уникати дистресу, болю, не завдавати шкоди тривалого їх здоров'ю і полегшувати страждання.



7. Досліди на тваринах повинен проводить кваліфікований дослідник, який знайомий з правилами біоетики і дотримується їх. Використання тварин у навчальному процесі проводиться під наглядом фахівця-викладача.

  • 7. Досліди на тваринах повинен проводить кваліфікований дослідник, який знайомий з правилами біоетики і дотримується їх. Використання тварин у навчальному процесі проводиться під наглядом фахівця-викладача.



8. Лабораторії, наукові та навчальні заклади, організації, в яких проводяться досліди на тваринах, підлягають атестації повноважними органами.

  • 8. Лабораторії, наукові та навчальні заклади, організації, в яких проводяться досліди на тваринах, підлягають атестації повноважними органами.



1. Моделі, манекени і механічні симулятори.

  • 1. Моделі, манекени і механічні симулятори.

  • 2. Фільми та інтерактивні відео.

  • 3. Комп'ютерні симуляції і системи віртуальної реальності.

  • 4. Експериментування студентів на самих собі.

  • 5. Експерименти на рослинах.

  • 6. Спостереження і польова практика.

  • 7. Методики in vitro на культурі клітин.

  • 8. Використання мертвих тварин, отриманих з гуманних джерел (наприклад, тварини, загиблі природною смертю або вбиті гуманним чином після наукових дослідів).

  • 9. Клінічна практика.



З початку 90-х років Україна починає приймати участь в міжнародних наукових проектах та клінічних дослідженнях що стимулювало впровадження їх етичного контролю. У провідних медичних науково-дослідних установах починають створюватися комітети з етики. З метою гармонізації системи проведення клінічних випробувань і реєстрації лікарських препаратів – в 1995 році створюється етичний комітет при Фармакологічному центрі МОЗ України. У 2000 році засновується Комітет з біоетики при Президії АМН України, який спільно з Міністерством охорони здоров'я розробляє типове положення про комітети з медичної етики наукових і лікувально-профілактичних установ. В ці ж роки формується ряд громадських організацій біоетичної спрямованості.

  • З початку 90-х років Україна починає приймати участь в міжнародних наукових проектах та клінічних дослідженнях що стимулювало впровадження їх етичного контролю. У провідних медичних науково-дослідних установах починають створюватися комітети з етики. З метою гармонізації системи проведення клінічних випробувань і реєстрації лікарських препаратів – в 1995 році створюється етичний комітет при Фармакологічному центрі МОЗ України. У 2000 році засновується Комітет з біоетики при Президії АМН України, який спільно з Міністерством охорони здоров'я розробляє типове положення про комітети з медичної етики наукових і лікувально-профілактичних установ. В ці ж роки формується ряд громадських організацій біоетичної спрямованості.



Належна (якісна) клінічна практика - Good Clinical Practice (GCP) - етичний і науковий стандарт якості планування, проведення, моніторингу, аудиту, документального оформлення та представлення результатів досліджень за участю людини, є гарантом досягнення цілісності та достовірності даних і дотримання прав суб'єктів дослідження в відповідно до принципів Гельсінської Декларації.

  • Належна (якісна) клінічна практика - Good Clinical Practice (GCP) - етичний і науковий стандарт якості планування, проведення, моніторингу, аудиту, документального оформлення та представлення результатів досліджень за участю людини, є гарантом досягнення цілісності та достовірності даних і дотримання прав суб'єктів дослідження в відповідно до принципів Гельсінської Декларації.





2) стандартні операційні процедури (СОП), 3) документування і зберігання матеріалів і результатів;

  • 2) стандартні операційні процедури (СОП), 3) документування і зберігання матеріалів і результатів;

  • 4) контроль проведення дослідження;

  • 5) моніторинг небажаних явищ.





НАЙЖОРСТОКІШІ ЕКСПЕРИМЕНТИ У ПСИХОЛОГІЇ

  • НАЙЖОРСТОКІШІ ЕКСПЕРИМЕНТИ У ПСИХОЛОГІЇ

  • Психологія як наука набула популярності на початку ХХ століття. Шляхетна мета – довідатися більше про тонкощі людської поведінки, сприйняття, емоційного стану – не завжди досягалася настільки ж шляхетними засобами.









ст. 28 визначає, що "жодна особа без її вільної згоди не може бути піддана медичним, науковим чи іншим дослідам" та у ст. 29 гарантує право на особисту недоторканність.

  • ст. 28 визначає, що "жодна особа без її вільної згоди не може бути піддана медичним, науковим чи іншим дослідам" та у ст. 29 гарантує право на особисту недоторканність.

  • ч. 1 ст. 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я громадян інформована добровільна згода є необхідною попередньою умовою медичного втручання






База даних захищена авторським правом ©pres.in.ua 2016
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка