Лекція 13 Очні лікарські форми. Технологія отримання очних лікарських форм



Дата конвертації11.06.2016
Розмір445 b.


Лекція 13

  • Очні лікарські форми. Технологія отримання очних лікарських форм


ОЛЗ – це стерильні рідкі, м‘які або тверді препарати, призначені для нанесення на очне яблуко або кон‘юнктиву чи для введення в кон‘юнктивальний мішок

  • Класифікація очних лікарських форм

  • - очні краплі

  • - очні примочки

  • - очні м‘які лікарські засоби

  • - очні вставки

  • Крім того:

  • офтальмологічні ін‘єкції

  • Очні спреї

  • Мазі для повік

  • Рідини для обробки контактних лінз



До офтальмологічних ін‘єкцій відносять:

  • Ретробульбарні ін‘єкції - вводять за очне яблуко

  • Субкон‘юктивальні ін‘єкційвводять в кон‘юктивальний мішок, звідки ЛР дифундує через склеру в око .



ЛР, які застосовуються у складі очних засобів, за ступенем стійкості під час стерилізації умовно поділяють:

  • - витримують стерилізацію при температурі 100-120°С протягом 30 хв без додавання стабілізаторів

  • - не витримують теплової стерилізації (антибіотики, коларгол, протаргол, лідаза, трипсин)

  • Витримують стерилізацію при температурі 100°С протягом 15-30 хв із додаванням стабілізаторів і консервантів.



Очні краплі

  • Найбільш розповсюдженою ЛФ в офтальмології.

  • Це стерильні водні та масляні розчини або суспензії, що містять одну або більше діючих речовин.

  • Призначені для інстиляції в око.



Для виготовлення очних розчинів використовують реактор



Для виготовлення очних розчинів використовують реактор



  • Як розчинники для очних крапель застосовують воду для ін‘єкцій, буферні розчинники, стерильні жирні олії (персикова, мигдалева), вазелінове масло.

  • Основні вимоги:

  • 1. стерильність

  • 2. певна величина рН і осмотичного тиску

  • 3. кількісний вміст діючих речовин

  • 4. відсутність механічних включень.

  • 5. в‘язкість

  • 6. прозорість

  • 7. стабільність



Причини нестабільності водних очних крапель:

  • Гідроліз ЛР

  • Окиснення

  • Забруднення розчинів мікроорганізмами

      • До стабілізаційних факторів належать: введення буферних розчинів, консервантів (мертіолат, хлоробутанолгідрат) та антиоксидантів(натрій сульфіт, метабісульфіт


Технологічні стадії одержання очних крапель

  • 1. підготовка розчинника та інгредієнтів

  • 2. розчинення

  • 3. стабілізація

  • 4. ізотонування

  • 5. введення консервантів

  • 6. фільтрування

  • 7. наповнення й закупорка первинної упаковки

  • 8. стерилізація

  • 9. контроль якості

  • 10. маркування готової продукції.



Упакування очних крапель

  • Скляні флакони з дозувальними пристроями

  • Недоліки:

  • 1.Негативний вплив скла на розчин (вилужування)

  • 2.великий об‘єм у флаконі

  • 3. складність збереження стерильності (піпетка)



Пластмасові контейнери для очних ЛЗ (тюбик-крапельниці) виготовляють з одного або декількох полімерів, які не містять шкідливі речовини для організму людини

  • Місткість 1,5±0,15 мл

  • Складається з корпусу і захисного ковпачка з проколювальним пристроєм.



Виробниче приміщення по виробництву очних крапель



Технологічні стадії одержання очних розчинів в тюбик-крапельницях

  • 1. Підготовка виробництва

  • 2. Формування захисних ковпачків

  • 3. Виготовлення розчину

  • 4. Стерильна фільтрація розчину

  • 5. Наповнення корпусів і їх герметизація

  • 6. Маркування корпусів крапельниці

  • 7. Зборка корпусів та ковпачків

  • 8. Пакування готової продукції



Очні суспензії – найтонші суспензії порошків ЛР у водному або маслянистому дисперсійному середовищі.

  • Методи одержання:

  • Дисперсійний метод – суспензія утворюється внаслідок поступового зменшення ступеня дисперсності вихідної нерозчинної речовини (подрібнення)



Тверді очні лікарські форми

  • Таблетки та порошки

  • Таблетки одержують шляхом формування (тритураційні таблеткові машини)

  • Застосовують для попереднього розчинення з метою одержання очних крапель.

  • Вимоги:

  • Повністю без залишку розчинятися.

  • Не подразнювати та не травмувати око

  • Стерильними.

  • Одержанні розчини повинні відповідати вимогам, які висуваються до очних крапель.



Очні примочки

  • -це стерильні водні розчини, призначені для змочування і промивання очей, а також для просочування матеріалів, які накладаються на око.

  • Випускаються лише в контейнерах для одноразового використання.

  • До цієї групи слід віднести рідини для обробки контактних лінз -



Очні м‘які лікарські засоби

  • - це однорідні, стерильні мазі, креми або гелі, призначені для нанесення на кон‘юктиву ока

  • Містять одну або більше діючих речовин, розчинених чи диспергованих у придатній основі



Вимоги до очних мазей

  • 1. стерильність

  • 2. відсутність подразнювальної дії

  • 3. стабільність

  • 4. хороший розподіл ЛР або її розчину в мазі

  • 5. м‘якість консистенції

  • 6. добрий контакт з оком

  • 7. відсутність злипання повік

  • 8. рН мазі повинен відповідати рН слізної рідини (швидке вимивання ліків)



Дякую за увагу




База даних захищена авторським правом ©pres.in.ua 2016
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка