Порядок обігу наркотичних та психотропних лікарських засобів, прекурсорів



Дата конвертації27.12.2016
Розмір445 b.


ПОРЯДОК ОБІГУ НАРКОТИЧНИХ ТА ПСИХОТРОПНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ПРЕКУРСОРІВ








Основними завданнями Комітету з контролю за наркотиками при МОЗ є:

  • - участь у формуванні державної політики у сфері обігу в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів;

  • - здійснення контролю за порядком обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

  • - розробляє та щорічно затверджує Перелік наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, що підлягають спеціальному контролю відповідно до законодавства

  • - переглядає щорічні потреби держави в наркотичних засобах, психотропних речовинах і прекурсорах, призначених для виробництва наркотичних і психотропних засобів з метою медичного застосування або для науково

  • -дослідної роботи і подає свої висновки до МОЗ

  • - видає ліцензії на окремі види діяльності, що належать до компетенції Комітету, у випадках, передбачених законодавством України;видає сертифікати на експортно-імпортні операції з наркотичними засобами, психотропними речовинами і прекурсорами;

  • - здійснює контроль за дотриманням державними підприємствами,установами організаціями і підприємцями (юридичними особами) законодавства України з питань обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів; здійснює контроль за діяльністю державних підприємств, установ, організацій і підприємців (юридичних осіб) у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів;



Терміни:

  • наркотичні (психотропні) лікарські засоби - лікарські засоби, що містять один чи декілька наркотичних засобів або психотропних речовин, включених до таблиць II і III та прекурсорів, включених до списку N 1 таблиці IV переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. N 770 (далі - перелік);

  • наркотичні (психотропні) комбіновані лікарські засоби - наркотичні (психотропні) лікарські засоби, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, включених до відповідних таблиць переліку, із яких ці засоби чи речовини не можуть бути видобуті легкодоступними способами у кількостях, що дають змогу зловжити ними;

  • обіг наркотичних (психотропних) лікарських засобів - провадження видів діяльності, пов'язаних з розробленням, виробництвом, виготовленням, зберіганням, перевезенням, придбанням, ввезенням на митну територію України, вивезенням за межі її митної території, відпуском, використанням, знищенням наркотичних (психотропних) лікарських засобів.



Контроль за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів включає:

  • * ліцензування діяльності підприємств пов'язаної з розробленням, виробництвом, виготовленням, зберіганням, перевезенням, придбанням, відпуском, ввезенням на митну територію України, вивезенням за межі митної території України, знищенням наркотичних (психотропних) лікарських засобів;

  • * погодження видачі ліцензій підприємствам, установам і організаціям на право провад-ження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (в тому числі з обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів) з МВС;

  • * установами і організаціями державної та комунальної форми власності;

  • * відпуск з аптечної мережі громадянам наркотичних (психотропних) лікарських засобів за рецептом лікаря, оформленим на спеціальному рецептурному бланку;

  • * зберігання підприємствами, установами, організаціями наркотичних (психотропних) лікарських засобів, спеціальних рецептурних бланків, наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, що використовуються для виробництва, у вогнетривких замкнених сейфах або в замкнених металевих шафах, надійно прикріплених до підлоги чи стіни, тільки в обладнаних відповіднодо встановлених вимог окремих приміщеннях;



  • * обмеження кількості зберігання наркотичних (психотропних) лікарських засобів підприємствами, установами, організаціями нормативами, визначеними наказом МОЗ;

  • * облік наркотичних (психотропних) лікарських засобів і спеціальних рецептурних бланків, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних (психотропних) лікарських засобів, та реєстрація операцій з ними підприємствами, установами і організаціями;

  • * проведення щокварталу інвентаризації із складанням балансу товарно-матеріальних цінностей;

  • * надання відомостей Комітету підприємствами, установами і організаціями про розбіжності у балансі або невідповідність показників балансу результатам проведеної інвентаризації

  • * відповідальність керівників за порушення законодавства у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

  • * заборону рекламування наркотичних (психотропних) лікарських засобів, за винятком надання наукової інформації у медичних та фармацевтичних довідниках і виданнях;





Порядок ліцензування регламентується Постановою Кабінету Міністрів України від 5 грудня 2007 р. N 1387.»Про затвердження Порядку ліцензування діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 р. N 1698 і від 4 липня 2001 р. N 756»

  • Необхідною умовою для провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, є наявність: - відповідної матеріально-технічної бази, зокрема для ведення обліку та забезпечення схоронності наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів; - нормативно-технічної документації; - кваліфікованого персоналу



Підставами для прийняття рішення про відмову у видачі ліцензії є:

  • 1) недостовірність відомостей, що містяться у поданих суб'єктом господарювання документах;

  • 2) неможливість виконання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження виду діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що зазначений в заяві про видачу ліцензії;

  • 3) відсутність у суб'єкта господарювання визначених органом ліцензування умов, що необхідні для безпечного провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, ведення їх обліку і забезпечення схоронності;

  • 4) наявність серед керівництва чи працівників суб'єкта господарювання осіб з числа тих, що мають безпосередній доступ до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів: яким за результатами медичного огляду установлено діагноз психічного розладу, пов'язаного із зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами, а також осіб, визнаних не придатними до провадження окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів; у яких не знято чи не погашено в установленому порядку судимість за вчинення злочину середньої тяжкості, тяжкого чи особливо тяжкого злочину або злочину, пов'язаного з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.



























Рецепти на наркотичні лікарські засоби, психотропні речовини і прекурсори (Наказ МОЗ 360 ).

  • Рецепти на наркотичні (психотропні) лікарські засоби в чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами виписуються на спеціальних рецептурних бланках ф-3.

  • Рецепт ф-3 додатково підписується керівником закладу охорони здоров'я або його заступником з лікувальної роботи (а в разі їх відсутності - підписом завідувача відділення цього закладу, на якого покладена відповідальність за призначення наркотичних (психотропних) лікарських засобів) і завіряється печаткою суб'єкта господарювання, що провадить діяльність, пов'язану з медичною практикою.

  • У разі виписування безоплатно чи на пільгових умовах наркотичних (психотропних) лікарських засобів поряд з виписуванням Рецепта на бланку ф-3 виписуються додатково Рецепти на бланку ф-1.

  • На одному рецептурному бланку форми № 3 дозволяється виписувати тільки один наркотичний або психотропний лікарський засіб.





Забороняється відпускати готові лікарські засоби, що містять наркотичні, психотропні препарати і прекурсори списку 1 таблиці ІУ з аптечних пунктів і аптечних кіосків. Наркотичні і психотропні лікарські засоби, що випускаються на спецбланках форми № 3, повинні відпускатися тільки з аптек, до яких прикріплені для цих цілей територіальні лікувально-профілактичні заклади.



Перелiк психотропних лiкарських препаратiв

  • Лекндормiн

  • лексотанмалiазин

  • медазепаммезепам

  • Мерлiтнiтразепам

  • нiторосаннiбротем

  • нозепам

  • Радедорм

  • Радепур

  • Реланiум

  • Рiвотрил

  • рогiпнол



Перелiк наркотичних лiкарських засобiв

  • бупринорфiну г/хл

  • дипiдолор

  • морфолонг, морфiна г/хл, нопан, но-пен омнопон, промедол, скенан, фентанiл, фортвiн, фортрал, фенобарбiтал

  • ТРАМАДОЛ



Правила приймання

  • Для приймання наркотичних, психотропних лiкарських засобiв i прекурсорiв повинна бути утворена постiйна комiсiя (в складi не менше трьох осiб)

  • Комiсiя зобов'язана здiйснювати суцiльнi перевiрки найменувань, кiлькостi, маси всiх наркотичних, психотропних лiкарських засобiв та прекурсорiв, що надiйшли вiд аптечних складiв, на вiдповiднiсть найменуванням, кiлькостям, масі засобiв, зазначеним у супровiдних документах постачальникiв.

  • Результати цих перевiрок по-виннi оформлятися, незалежно вiд наявностi чи вiдсутностi розходжень, пись-мовими актами зразу ж по закiнченнi перевiрок i пiдписуватись всiма членами комiсiї.



Правила зберiгання

  • В аптеках наркотичнi i психотропнi лiкарськi засоби, незалежно вiд лiкарської форми, та прекурсори повиннi зберiгатися в окремому примiщеннi - матерiальнiй кiмнатi лiкарських засобiв, обладнанiй згiдно з Типовими вимогами.

  • Hаркотичнi i психотропнi лiкарськi засоби, прекурсори в аптеках повиннi зберiгатися в замкнених вогнетривких сейфах. Зберiгання психотропних лiкарських засобiв та прекурсорiв може бути забезпечено в замкнених металевих шафах, надiйно прикрiплених до пiдлоги чи стiни.

  • Запаси наркотичних, психотропних лiкарських засобiв i прекурсорiв - в аптеках, що знаходяться в мiстах дислокацiї аптечних складiв,не повиннi перевищувати запасiв двотижневого нормативу зберiгання.

  • Кiмнати, сейфи i металевi шафи в аптеках, де зберiгаються наркотичнi i психотропнi лiкарськi засоби та прекурсори, пiсля операцiї з ними, повиннi зами-катися, а пiсля закiнчення робочого дня - опечатуватися чи пломбуватися i здаватися пiд охорону.





Зберiгання в аптеках спирту етилового.

  • в аптеках, що мають самостiйнi земельнi участки, спирт етиловий його рзчини та сумiшi повиння зберiгатися в окремiй спорудi.

  • в аптеках, якi вбудованi в примiщення iншого призначення, етиловий спирт повинен зберiгатися в iзольованому, прохолодному, захищеному вiд свiтла примiщеннi, що має охорону та протипожежну сигналiзацiю.

  • В невеликих аптеках для зберiгання легковоспламеняючих i горючих рiдин допускається всановлення встроєняя негорючi шафи з дверами, якi оббитi з обоїх сторiн листовою сталлю. Дозволяється зберiгати не бiльше 100 кг ЛВР.





В аптечних закладах предметно-кiлькiсному облiку пiдлягають:



Наркотичні засоби,обіг яких обмежений (98 найменувань)

  • 1. бупренорфін – бупремен норфін нопан

  • 2. естоцин

  • 3. етилморфін

  • 4. Кокаїн

  • 5. кодеїн

  • 6. морфін

  • 7. омнопон

  • 8. пентазоцин – фортрал фортвін

  • 9. пиритрамід – промедол

  • 10.фентаніл



Психотропні засоби (всього 15)

  • 1.фенамін

  • 2. ноксирон

  • 3. барбаміл

  • 4. фепранон

  • 5. барбітал

  • 6. діазепам – седуксен сибазон

  • 7. феназепам

  • 8. еленіум



Прекурсори списку 1 всього 11.

  • ефедрин

  • ергометрин

  • ергомамін

  • псевдоефедрин



Отруйні 10 найменувань

  • 1 мишьяковистий ангiдрид

  • 2. натрiй арсенат

  • 3 ртутi дихлорид (сулема)

  • 4. ртуті дийодид

  • 5. ртутi оксицiанид,

  • 6. атропiну сульфат

  • 7. срiбла нiтрат

  • 8. ртутi цiанид

  • 9. дикаїн

  • 10. стрихнiну нiтрат



Інші засоби

  • циклодол

  • клофелін очні краплі ампули

  • пахікарпіну гідройодид



Реєстр спеціальних рецептурних бланків форми N 3, за якими були відпущені наркотичні (психотропні) лікарські засоби за _____________ 200__ р.



____________________ ________________ ___________________ (посада керівника) (підпис) (ініціали та прізвище) ____________________ ________________ ___________________ (найменування (підпис) (ініціали та прізвище) ____________________посади особи, ____________________ відповідальної за ____________________ облік та зберігання) ____________________ _____ ____________ 200__ р. (контактний телефон) МП закладу, установи, чи організації підприємства _____ ____________ 200__ р.



Акт знищення спеціальних рецептурних бланків форми N 3, за якими відпущені наркотичні психотропні) лікарські засоби за ___________________________ (період) Комісія в складі (не менш як три особи)______________________ (посада, ініціали та _________________________________________________________________ прізвище голови та членів комісії) __________________________________________________________________ провела _____ ___________________ 200__ р. знищення шляхом спалювання спеціальних рецептурних бланків форми N 3, згідно з якими відпущені наркотичні і психотропні лікарські засоби за період з _____ __________ 200__ р. по ____ __________ 200__ р. у кількості __________________________________________ (словами) штук (упаковок) відповідно до реєстрів, що додаються до акта. Висновок комісії ____________________________________________ __________________________________________________________________ Голова комісії ________ ________ ______________________ (посада) (підпис) (ініціали та прізвище) Члени комісії ________ ________ ______________________ (посада) (підпис) (ініціали та прізвище) МП закладу, установи, підприємства чи організації



Дякую за увагу!!!




База даних захищена авторським правом ©pres.in.ua 2016
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка