Повідомлення про інциденти, процедури вилучення та відкликання продукції для всіх видів продукції, що повинні включати в себе інформування клієнта



Дата конвертації02.06.2016
Розмір445 b.



Компанія повинна мати ефективну процедуру управління інцидентами, що охоплює повідомлення про інциденти, процедури вилучення та відкликання продукції для всіх видів продукції, що повинні включати в себе інформування клієнта

  • Компанія повинна мати ефективну процедуру управління інцидентами, що охоплює повідомлення про інциденти, процедури вилучення та відкликання продукції для всіх видів продукції, що повинні включати в себе інформування клієнта



Вимоги законодавства

  • Вимоги законодавства

  • Управління інцидентами

  • Відкликання та вилучення продукту

  • Внутрішні системи



Регламент Європейської Ради (EC) 178/2002 — Загальне продовольче законодавство ЄС про харчові продукти та корми

  • Регламент Європейської Ради (EC) 178/2002 — Загальне продовольче законодавство ЄС про харчові продукти та корми

  • Стаття 19

    • Якщо оператор харчового бізнесу вважає або має підставу вважати, що харчовий продукт, який він імпортує, виробляє, переробляє, виготовляє або розподіляє, не відповідає вимогам безпечності, то він повинен негайно розпочати процедуру вилучення такого харчового продукту з ринку...


Згідно статті 20 Закону України “Про безпечність та якість харчових продуктів” (№ 2863-IV від 08.09.2005 ) особи, які займаються виробництвом або введенням в обіг харчових продуктів, повинні:

  • Згідно статті 20 Закону України “Про безпечність та якість харчових продуктів” (№ 2863-IV від 08.09.2005 ) особи, які займаються виробництвом або введенням в обіг харчових продуктів, повинні:

  • добровільно вилучати харчові продукти, які вони виробили або вводять у обіг, у разі виявлення факту, що такі харчові продукти небезпечні, непридатні до споживання або неправильно марковані.

  • Згідно ст. 6 Закону України “Про вилучення з обігу, переробку, утилізацію, знищення або подальше використання неякісної та небезпечної продукції” ( N 762-IV ( 762-15 ) від 5.05.2003)

  • Власник продукції зобов'язаний вилучити з обігу неякісну та небезпечну продукцію, привести її, при можливості, у відповідність з вимогами відповідних нормативно-правових актів і нормативних документів або забезпечити переробку, утилізацію чи знищення такої продукції у порядку, передбаченому цим Законом.



Інцидент

  • Інцидент

  • Подія, при настанні якої, виходячи з наявної інформації, існують занепокоєння щодо фактичних або підозрюваних загроз для безпечності або якості харчового продукту, які можуть вимагати втручання заради захисту інтересів споживачів.



Вилучення продукції з обігу

  • Вилучення продукції з обігу

  • фактичне припинення обігу (реалізації) продукції, здійснене в установленому порядку, за рішенням власника продукції або спеціально уповноважених органів виконавчої влади в межах їх повноважень

  • (визначення наведено в Законі України “Про вилучення з обігу, переробку, утилізацію, знищення або подальше використання неякісної та небезпечної продукції” )



Відкликання (recall) – будь-який захід, призначений для повернення небезпечного продукту, постачання якого вже відбулося або виробник чи дистрибутор зробив його доступним для споживачів

  • Відкликання (recall) – будь-який захід, призначений для повернення небезпечного продукту, постачання якого вже відбулося або виробник чи дистрибутор зробив його доступним для споживачів

  • Тлумачення терміну

  • Відкликання – необхідність повернення всієї продукції, включно з продукцією, яка могла бути придбана кінцевим споживачем (споживачеві пропонується знищити або повернути продукт).

  • Вилучання (withdrawal) – будь-який захід, призначений для запобігання збуту, розміщенню та продажу продукту, небезпечного для споживача

  • Тлумачення терміну

  • Вилучення – видалення з дистрибутивних каналів нестандартних продуктів виробником, як правило, без розголошення. Використовується при наявності мінімального відхилення або коли компанія з інших причин хоче видалити продукт з реалізації, наприклад, якщо продукт не відповідає внутрішнім специфікаціям компанії.

  • Визначення наведені в Директиві 2001/95/ЕС “Про загальну безпеку продукції”



Законодавство та втручання компетентних органів

  • Законодавство та втручання компетентних органів

  • Діяльність ЗМІ (повідомлення у випусках новин за 24 години / місцеві ЗМІ)

  • Дотримання вимог до маркування (алергени)

  • Досконале програмне забезпечення для обробки скарг

  • Ступень виконання законодавства та комунікації на міжнародному рівні

  • Рівні виявлення забруднюючих речовин



Визначення та усвідомлення інциденту

  • Визначення та усвідомлення інциденту

  • Процедура оцінки ризику

  • Команда з управління інцидентами

  • Карантин, простежуваність та документація

  • Процеси комунікації

  • Операційні процедури (план відкликання харчового продукту)



Клієнти та розгляд скарг клієнтів

  • Клієнти та розгляд скарг клієнтів

  • Споживачі

  • Самостійне проведення аналізів на об’єкті

  • Внутрішня звітність

  • Державні органи

  • Постачальники

  • ЗМІ



Першочергове значення має безпека споживача

  • Першочергове значення має безпека споживача

  • Повідомляйте своїм клієнтам правдиву інформацію, і робіть це якомога швидше

  • Організовуйте карантин харчового продукту ефективно

  • Співпрацюйте з іншими сторонами

  • Слухайте та виконуйте вказівки клієнтів



Найбільше в історії відкликання продукції відбулося в США у серпні 1997 р., коли в м'ясному фарші, виробленому виробником м'ясних виробів у штаті Айова була виявлена E.coli 0157:H7.

  • Найбільше в історії відкликання продукції відбулося в США у серпні 1997 р., коли в м'ясному фарші, виробленому виробником м'ясних виробів у штаті Айова була виявлена E.coli 0157:H7.

  • Компанія швидко почала процедуру відкликання продукції, яка до того часу вже була розподілена між торговельними точками у декількох штатах в обсязі, що перевищував 10 тис. метричних тон.

  • Результатом стало банкротство компанії та її повний вихід з ринку.

  • Згідно статистичних даних Центру контролю захворюваності США, щорічно біля 76 мільйонів осіб хворіють, 300 тис. госпіталізуються, і більше 5000 вмирають внаслідок споживання небезпечних та неякісних харчових продуктів





Коли компанія приймає рішення про відкликання продукту з реалізації, вона повинна розробити стратегію виконання цієї задачі. Така стратегія повинна брати до уваги наступне:

  • Коли компанія приймає рішення про відкликання продукту з реалізації, вона повинна розробити стратегію виконання цієї задачі. Така стратегія повинна брати до уваги наступне:

  • Результати процесу оцінювання ризиків для здоров’я людини;

  • Кодування, маркування та інші способи ідентифікації продукту для споживача;

  • Наскільки невідповідність продукту є очевидною для споживача чи користувача;

  • Географічну область розповсюдження (реалізації) товару;

  • Ступінь, до якого продукт залишається під контролем виробника чи його дистриб’юторів.

  • Порядок здійснення оплати/компенсації за такі товари;

  • Як вирізнити сумнівний продукт серед інших товарів таким чином, щоб якісний продукт продовжував поступати до споживачів.



Кожний виробник харчових продуктів повинен розробити план відкликання продукту та організаційну структуру, що дозволить йому здійснити видалення продукту з каналів реалізації швидко та ефективно

  • Кожний виробник харчових продуктів повинен розробити план відкликання продукту та організаційну структуру, що дозволить йому здійснити видалення продукту з каналів реалізації швидко та ефективно

  • Створення групи управління інцидентами надає компанії засоби завчасної підготовки до надзвичайних обставин, що можуть виникнути у зв’язку з продуктом.

  • Кваліфікована група управління інцидентами, що володіє необхідною інформацією, може забезпечити належне відкликання чи вилучення продукту з мінімальним порушенням нормального ходу виробничих операцій.



Група повинна включати представників сфер виробництва, закупки, маркетингу, контролю якості, правового регулювання, реалізації, розповсюдження, відносин із споживачами та зв’язків з громадськими організаціями.

  • Група повинна включати представників сфер виробництва, закупки, маркетингу, контролю якості, правового регулювання, реалізації, розповсюдження, відносин із споживачами та зв’язків з громадськими організаціями.

  • Кожна із цих сфер може бути задіяна одразу після введення в дію плану відкликання продукту.



Рекомендує зміни виробничих процедур в межах компанії, які зменшать необхідність вилучення бракованого продукту з ринку.

  • Рекомендує зміни виробничих процедур в межах компанії, які зменшать необхідність вилучення бракованого продукту з ринку.

  • Якщо є підозра виникнення проблеми, оцінює ситуацію з тим, щоб визначити реальність її виникнення.

  • Організовує утилізацію запасів чи видалення продукту, якщо він не підпадає під порушення норм.

  • Розробляє План вилучення/відкликання.

  • Управляє будь-якими коригувальними діями, в тому числі, утилізацією, повторним маркуванням чи іншими процесами знищення зараженого продукту, а також здійсненням платежів, що відшкодовують вартість вилучення.

  • Інформує відповідних працівників компанії та споживачів про будь-які вчинені коригувальні дії.

  • Координує дії з контрольними органами та торговими асоціаціями.

  • Координує діяльність компанії при проведенні відкликання продукту.



Одну особу необхідно призначити координатором для того, щоб вона здійснювала підготовку та координувала всі дії, що стосуються відкликання та вилучення продукту.

  • Одну особу необхідно призначити координатором для того, щоб вона здійснювала підготовку та координувала всі дії, що стосуються відкликання та вилучення продукту.

  • Координатор повинен бути обізнаний щодо кожного аспекту операцій, здійснюваних компанією, в тому числі, закупки, обробки, контролю якості, дистрибуції та скарг споживачів.

  • Координатор повинен мати право приймати рішення стосовно процедур, застосованих для здійснення відкликання чи вилучення продукту, та регулярно звітувати перед вищим керівництвом через визначені інтервали часу.



Для прийняття рішення стосовно методів управління відкликанням чи видаленням продукту, група може потребувати різної інформації, в тому числі:

  • Для прийняття рішення стосовно методів управління відкликанням чи видаленням продукту, група може потребувати різної інформації, в тому числі:

  • Дані щодо сировини, інгредієнтів та пакувальних матеріалів, що використовувались для бракованого продукту.

  • Інформацію щодо своїх власних технологічних операцій, в тому числі, записи стосовно термічної обробки, підкислення та герметизації тари тощо.

  • Інформацію щодо будь-яких змін в обладнанні або поломок обладнання чи порушень його роботи.

  • Записи щодо забезпечення якості, в тому числі, перевірку належної теплової обробки.

  • Дані щодо продуктів з підозрілої партії, які знаходяться “на руках”.

  • Докладну інформацію щодо дат транспортування, кількості та консигнаторів.



Без комунікації весь процес управління інцидентами є неефективним

  • Без комунікації весь процес управління інцидентами є неефективним

  • Слід визначити форму комунікації

  • Визначте ключових осіб, що здійснюватимуть комунікацію в межах вашої організації

  • Уникайте “перехрещення каналів комунікації”!

  • Комунікація має бути точною

  • Комунікація має бути швидкою та ефективною

  • Необхідно мати контактні дані внутрішніх, зовнішніх, державних постачальників послуг. Під рукою завжди слід мати кілька номерів



Вказує, яким чином слід здійснити відкликання

  • Вказує, яким чином слід здійснити відкликання

  • Повинен бути задокументованим, достатньо детальним і зрозумілим

  • Слід регулярно переглядати та випробовувати

  • План вилучення/відкликання повинен включати метод перевірки наявності проблеми та, якщо така є, визначення її масштабу: Яким чином з’явилася ця проблема? Чи надійною є інформація щодо виникнення цієї проблеми? Якщо проблема реально існує, наскільки вона серйозна та об’ємна?



План повинен включати методи швидкої перевірки та контролю:

  • План повинен включати методи швидкої перевірки та контролю:

  • Будь-яких відхилень в записах щодо технологічних процесів, в записах щодо герметичності упакування, в записах щодо перевірки термічної обробки; будь-яких поломок чи змін у обладнанні чи процесі санітарної обробки; або будь-яких нетипових скарг споживачів на сумнівний продукт.

  • Нетипових явищ при підготовці чи обробці продукту, що не відображені в записах щодо контролю якості чи технологічних процесів.

  • Проміжку часу під час якого бракований продукт міг бути вироблений.

  • Кодів ушкоджених продуктів.

  • Споживачів, яким цей продукт має поставлятися.

  • Значимість дефекту продукту для здоров’я людини.



Перелік членів команди управління інцидентами із контактними даними

  • Перелік членів команди управління інцидентами із контактними даними

  • Обов’язки та завдання команди з управління

  • Внутрішній список контактів

  • Список контактів клієнтів

  • Список контактів постачальників

  • Список контактів контролюючих органів

  • Список контактів постачальників послуг



Небезпечний чинник — це біологічний, хімічний або фізичний чинник, що може спричинити негативні наслідки

  • Небезпечний чинник — це біологічний, хімічний або фізичний чинник, що може спричинити негативні наслідки

  • Ризик — це ймовірність або вірогідність спричинення негативного впливу на здоров’я людей, а ступінь серйозності цього впливу є наслідком перебування під дією таких біологічних, хімічних або фізичних небезпечних чинників

  • Оцінка ризику — це науково обґрунтована оцінка відомого або потенційного негативного впливу на здоров’я людей, спричиненого їх перебуванням під дією небезпечних чинників



Чотири кроки

  • Чотири кроки

    • Визначення небезпечних чинників – встановлюємо існування загрози
    • Характеристика небезпечних чинників – визначення характеру впливу загрози
    • Оцінка перебування під впливом – оцінка перебування під впливом небезпечних чинників для споживача
    • Характеристика ризику – порівняння ефекту від перебування під впливом небезпечних чинників з відомими даними


Тести на ефективність необхідні для перевірки, чи всі одержувачі продукту (консигнатори) (при глибині відкликання, визначеної стратегією) були оповіщені про відкликання чи видалення продукту і чи було ужито відповідних заходів.

  • Тести на ефективність необхідні для перевірки, чи всі одержувачі продукту (консигнатори) (при глибині відкликання, визначеної стратегією) були оповіщені про відкликання чи видалення продукту і чи було ужито відповідних заходів.

  • Зв’язок з одержувачами продукту може підтримуватися шляхом особистих візитів, через телефон, листи, телеграми або шляхом поєднання всіх цих способів.

  • В стратегії відкликання необхідно визначати метод(и), що повинні використовуватися, та рівень тестів на ефективність.



Безпека споживачів має першочергове значення

  • Безпека споживачів має першочергове значення

  • Репутація та майбутнє вашої компанії та вашого клієнта опиняться під загрозою, якщо ви не будете ефективно управляти кризовими ситуаціями

  • Інциденти трапляються майже кожен день

  • Серйозні інциденти можуть статися навіть за наявності потужних методів контролю за продукцією

  • Ефективне управління інцидентами досягається через ретельне планування





Мета

  • Мета

  • Розробити систему швидкого й ефективного вилучення або відкликання продукції з ринку, за необхідності утилізації його запасів з метою попередження виникнення рекламацій і позовів споживачів, пов'язаних із безпечністю продукції, застосування санкцій державними органами влади, нанесення шкоди репутації компанії тощо.

  • Галузь застосування

  • Процедура застосовується всіма підрозділами підприємства, що беруть участь у процесі виробництва, контролю якості та безпечності, збуту, відвантаження, дистрибуції та реалізації продукції. Дана процедура розповсюджується на готову продукцію, яка була відвантажена зі складу підприємства і знаходиться в дитрибьютерській мережі або реалізована кінцевому споживачу.



5. Порядок дій

  • 5. Порядок дій

  • 5.1. Створення Групи управління інцидентами (ГУІ)

  • 5.1.1. З метою вилучення або відкликання невідповідної продукції на підприємстві створена Група управління інцидентами (ГУІ) і призначено її керівника.

  • 5.1.2. До складу групи входить начальник відділу якості, директор з виробництва, директор з продажу, директор з логістики, менеджер з маркетингу.

  • 5.1.3. Керівником ГУІ є генеральний директор IIFSQ.

  • 5.1.4. Керівник ГУІ компетентний щодо всіх аспектів операцій, здійснюваних компанією, у тому числі, що стосуються закупівлі, виробництва, контролю безпечності та якості продукції, дистрибуції та скарг споживачів.

  • 5.1.5. Керівник ГУІ уповноважений приймати рішення щодо здійснення процедур вилучення або відкликання продукту. Його рішення обов'язкові до виконання всіма підрозділами IIFSQ.



5.2. Повноваження ГУІ

  • 5.2. Повноваження ГУІ

  • 5.2.1. До обов'язків ГУІ належить:

  • розробка плану вилучення/відкликання продукції і забезпечення його дієвості та ефективності (додаток Б);

  • оцінка ситуації у випадку виникнення підозр про наявність в каналах реалізації НВП та у разі їх підтвердження виконання плану вилучення/відкликання продукції;

  • здійснення коригувальних дій, в тому числі організація утилізації вилученої або відкликаної продукції, якщо вона підпадає під порушення норм;

  • розробка забопіжних дій з метою попередження вилучення/відкликання продукції з ринку в майбутньому;

  • інформування відповідних працівників компанії та споживачів про здійснені коригувальні та запобіжні дії;

  • координація дій з контролюючими регуляторними органами, торговельними об'єднаннями та споживачами;

  • здійснення, у разі потреби, взаємодії зі ЗМІ.



5.2. Повноваження ГУІ

  • 5.2. Повноваження ГУІ

  • 5.2.2. За результатами робіт з вилучення або відкликання продукції з ринку ГУІ складає протокол відкликання/вилучення продукції (додаток А).

  • 5.2.3. ГУІ періодично перевіряє ефективність (дієвість) розробленого Плану вилучення/відкликання продукції та оцінює відповідність політиці компанії.



5.3.1. Дії з вилучення/відликання продукції здійснюються відповідно до Плану вилучення/відкликання продукції (додаток А).

  • 5.3.1. Дії з вилучення/відликання продукції здійснюються відповідно до Плану вилучення/відкликання продукції (додаток А).

  • 5.3.2. Вилучення/відликання продукції з каналів реалізації може включати, але не обмежується наступними діями:

  • ідентифікація проблеми та аналіз;

  • оцінювання ризику для здоров'я та життя споживачів;

  • визначення засобів ідентифікації (маркування, кодування) продукції для споживача;

  • оповіщення (застереження) громадськості (прес-реліз і т.д.);

  • визначення географічної області поширення (реалізації) продукції;

  • визначення глибини відкликання (оптовий або роздрібний рівень);

  • вилучення/відкликання продукції з ринку;

  • корекція (охоплює всі заходи, що застосовуються для модифікації, повторного маркування або іншого коригування, щоб продукт міг залишитися в реалізації, або з метою його утилізації);

  • утилізація запасів продукції (за необхідності).



5.4. Інформування ГУІ

  • 5.4. Інформування ГУІ

  • 5.4.1. В ході здійснення процедур вилучення/відкликання продукції відповідальні особи IIFSQ повинні надавати ГВП усю необхідну інформацію, у тому числі:

  • дані про сировину, інгредієнти та пакувальні матеріали, що були використані під час виробництва;

  • інформацію про будь-які зміни в устаткуванні, технологічному процесі або поломках устаткування та збоях у його роботі;

  • дані результатів моніторингу КТК, випробування продукції, напівфабрикатів та сировини;

  • інформацію про власні технологічні операції;

  • дані, що стосуються продукції з підозрілої партії, яка була відвантажена/реалізована;

  • детальну інформацію щодо термінів та умов транспортування, дистрибуторів і консигнаторів;

  • інформацію, необхідну для повідомлення в ЗМІ.


















База даних захищена авторським правом ©pres.in.ua 2016
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка