Темпалгін загальна інформація препарату



Дата конвертації27.12.2016
Розмір445 b.


  • ТЕМПАЛГІН


ЗАГАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ ПРЕПАРАТУ

  • Назва: ТЕМПАЛГІН® |→Міжнародна непатентована назва: Comb drugВиробник: "Sopharma" JSC, БолгаріяЛікарська форма: Таблетки, вкриті оболонкоюФорма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 20 (10х2), № 100 (10х10), № 300 (10х30)Діючі речовини: 1 таблетка містить: триацетонаміну 4-толуолсульфонату (темпідону) - 20.0 мг, метамізолу натрію - 500.0 мгДопоміжні речовини: Крохмаль пшеничний, целюлоза мікрокристалічна (Авіцел РН 101), колідон К25 (повідон), магнію стеарат, тальк; оболонка: тальк, титану діоксид, ойдрагіт L ацетон 12,5, поліетиленгліколь 400 (ПЕГ 400), барвник „Euroblend Green" 601538, олія рицинова, гліцерин, дибутилфталат



Загальна характеристика

  • основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки з тонкошаровим покриттям, зеленого кольору;

  • склад: 1 таблетка містить метамізолу натрію 500 мг, триацетонамін-4-толуенсульфонату (темпідону) 20 мг;

  • допоміжні речовини: крохмаль пшеничний, целюлоза мікрокристалічна (Авіцел PН 101), колідон К 25 (повідон), магнію стеарат, тальк;

  • склад оболонки: тальк, титану діоксид, ойдрагіт L ацетон 12,5, полі етиленгліколь 400 (ПЕГ 400), барвник “Euroblend Green” 601538, олія рицинова, гліцерин, дибутилфталат.



Фармакологічні властивості

  • Фармакодинаміка. Темпалгін має виражений і тривалий аналгезуючий і жарознижувальний ефект при помірно вираженій протизапальній дії. Його аналгетичний ефект перевищує за силою і тривалістю ефект метамізолу. Триацетонамін-4-толуенсульфонат сприятливо впливаєі на емоційну складову болю. Метамізол гальмує простагландиновий синтез, інгібуючи циклооксигеназу, має деяку мембраностабілізуючу дію, гальмує утворення ендогенних пірогенів. Триацетонамін-4-толуенсульфонат має вираженуанксіолітичну активність і усуває стан занепокоєння, страху і напруження. Зменшує рухову збудливість, має центральну N-холінолітичну дію, посилює іподовжує аналгетичну дію метамізолу.



Показання для застосування

  • Симптоматичного лікування головного болю, зубного болю і при стоматологічних маніпуляціях.

  • Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують перорально, доза визначається індивідуально.

  • Звичайно призначають по 1 таблетці 3 - 4рази на день дорослим, залежно від вираженості клінічної симптоматики.

  • Дітям старше 12 років призначають 2 рази надень по 1 таблетці.

  • Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 5-7 днів.



Побічна дія

  • Найчастіше виникають реакції підвищеної чутливості: свербіж, висипи на шкірі, кропив’янка, синдром Stevens-Johnson, синдром Layell, ангіо невротичний набряк, вазомоторні порушення; ангіо невротичний набряк, алергічний шок.

  • З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, болі в животі, у поодиноких випадках – ульцерації і кровотеча.

  • У пацієнтів зі схильністю може розвинутися агранулоцит оз, лейкопенія, а пластична анемія, затримка води і електролітів, головний біль, запаморочення, гіпотензія, відчуття серцебиття, тахікардія, підвищення ензимів печінки (ASAT,ALAT), холестаз, гіпербілірубінемія.



Протипоказання

  • Гіпер чутливість дотриацетонаміну-4-толуенсульфонату, метамізолу та інших піразолоновихпрепаратів; гостра печінкова порфірія і вроджена недостатністьглюкозо-6-фосфатдегілрогенази; а пластична анемія, лейкопенія і агранулоцит оз; ниркова і печінкова недостатність; вагітність (перший і останній триместр); лактація; діти до 12-річного віку.



Передозування

  • Клінічна картина передозування обумовлена такими основними синдромами:

  • шлунково-кишковий (нудота, блювання, при дуже великих дозах –гематемезис і мелена);

  • церебральний (мен’єроподібні явища, шум у вухах, сомнолентність, апное, кома з гіпотензією і тоніко-клонічними судомами);

  • гематологічний (агранулоцит оз, а пластична анемія, геморагічний діатез);

  • метаболічний (метаболічний алкалоз);

  • нирковий (від олігурії до анурії);

  • токсикоалергічні (пухирчато-уртикарний і петехіальний, іноді коре- аботифоподібний висип; у деяких хворих може розвинутися токсикоалергічний шок).

  • Залежно від переваги того або іншого синдрому проводять симптоматичне лікування. Можуть застосовуватись промивання шлунка, проносні тагастропротективні препарати; форсований діурез, апаратне дихання, протишокові іпротигіповолемічні засоби.



Особливості застосування

  • При більш тривалому лікуванні Темпалгіном необхідний систематичний контроль картини крові, включаючи лейкоцитарну формулу.

  • У хворих на бронхіальну астму, поліноз, набряк Квінке, хронічні інфекції дихальних шляхів, а також у хворих з гіперчутливістю до аналгетичних і протиревматичних засобів (непереносимість аналгетиків), як і до інших лікарських засобів або харчових продуктів існує ризик виникнення алергічних реакцій та астматичних нападів.

  • Не застосовується одночасно з алкоголем через посилення ефекту.

  • З обережністю застосовується хворими з захворюваннями печінки абонирок.

  • До складу препарату входить як допоміжна речовина пшеничний крохмаль, що може бути небезпечним для осіб з глютеновою ентеропатією.

  • Триацетонамін-4-толуенсульфонат зменшує здатність до концентрації увагиі уповільнює умовні рефлекси, тому препарат не можна застосовувати водіям іособам, робота яких вимагає високої швидкості психічних і фізичних реакцій.



Взаємодія з іншими лікарськими засобами

  • Ефект метамізолу потенціює застосування трициклічних антидепресантів (психофорин, амітриптилін), пероральних контрацептивних засобів та алопуринолу: вони інгібують ферменти системи печінки, які метаболізують лікарські засоби, внаслідок чого уповільнюєтьсябіо трансформація метамізолу та посилюється його токсичність.

  • Барбітурати та фенілбутазон зменшують силу та скорочують термінфармакодинамічних ефектів метамізолу внаслідок індукції ензимів печінки.

  • Метамізол знижує концентрацію циклоспорину в плазмі крові.

  • Хлорамфенікол та інші препарати, які гальмують гемопоез, через адитивний ефект посилюють мієлотоксичну дію метамізолу.

  • Алкоголь посилює дію обох компонентів.

  • Триацетонамін-4-толуенсульфонат потенціює дію снодійних засобів, загальних анестетик ів, наркотичних і ненаркотичних аналгетиків.



Умови та термін зберігання

  • Зберігати в оригінальній упаковці, у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25º С. Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності – 4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.




База даних захищена авторським правом ©pres.in.ua 2016
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка