Обов’язки персоналу втк



Дата конвертації02.06.2016
Розмір445 b.



















































Обов’язки персоналу ВТК

  • Обов’язки персоналу ВТК

  • мають право бути допущеними у всі виробничі, складські приміщення

  • мають доступ до всієї НТД, що є на підприємстві;

  • здійснювати перевірку цехових лабораторій, які проводять постадійний контроль;

  • здійснювати валідацію обладнання;

  • вести облік скарг, претензій, пропозицій, які поступають на підприємство щодо якості продукції.







Центральна заводська лабораторія (ЦЗЛ). Функції.

  • Центральна заводська лабораторія (ЦЗЛ). Функції.

  • ідентифікує лікарські речовини, препарати;

  • розробляє нові методи ідентифікації;

  • визначає вміст домішок і ЛП, ЛР;

  • складають аналітичні таблиці

  • подають дані про стабільність ЛП через шість місяців.



Технологічний відділ. Функції.

  • Технологічний відділ. Функції.

  • здійснює технічну підготовку виробництва;

  • аналізує виконання виробничих потужностей;

  • удосконалює діючі технологічні процеси;

  • контролює проведення науково-дослідних робіт;

  • розробляє технічні та технологічні регламенти;

  • проводять аналіз порушень технологічних процесів;

  • розробляють графіки технологічної підготовки;

  • розробляють та представляють на узгодження проекти НТД, МКЯ;

  • проводять щомісячний аналіз витрат сировини і основних матеріалів.

























Державну реєстрацію ЛЗ здійснює МОЗ на підставі експертизи Державного фармакологічного центру МОЗ. Державна реєстрація ЛЗ здійснюється на підставі, яка подається до Державного фармакологічного центру МОЗ заяви заявником – юридичною особою, яка несе відповідальність за виробництво, якість, безпеку та ефективність засобу.

  • Державну реєстрацію ЛЗ здійснює МОЗ на підставі експертизи Державного фармакологічного центру МОЗ. Державна реєстрація ЛЗ здійснюється на підставі, яка подається до Державного фармакологічного центру МОЗ заяви заявником – юридичною особою, яка несе відповідальність за виробництво, якість, безпеку та ефективність засобу.











Каталог: data -> kafedra -> internal -> lik tex -> presentations
presentations -> Незважаючи на те, що поняття біофармації введено в 60-ті роки ХХ століття багато експериментальних даних були отримані задовго до цього
presentations -> 1. Терапевтична нееквівалентність лікарських форм. Суть і причина її виникнення
presentations -> 4. Приготування концентрованих розчинів для бюреткової установки
presentations -> Класифікація очних лікарських форм
presentations -> 1. Екстракти сухі. Характеристика. Класифікація
presentations -> 1. Основні показники біологічної доступності ліків


Поділіться з Вашими друзьями:


База даних захищена авторським правом ©pres.in.ua 2019
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка