Рішення при виборі медичними працівниками схем фармакотерапії

Фармакоінформатика як джерело аргументів доказової медицини та оптимального рішення при виборі медичними працівниками схем фармакотерапії.

Фармакоінформатика (Pharmacoinformatics)

• це наука, яка займається застосуванням інформатики, починаючи від синтезу і створення лікарських засобів до їх терапевтичної ефективності на хворих (популяцію).

Напрями використання фармакоінформатики:

• лікарняні інформаційні системи, які включають економічну, медичну документацію фармакотерапії;

• спеціалізовані центри (лікарські інформаційні центри, токсикологічні інформаційні центри);

• підготовка студентів, лікарів,

• навчання хворих та членів їх родин;

• терапевтичний моніторинг рівня ліків в організмі і коригування їх дози (фармакокінетика).

Практичне значення фармакоінформатики:

• основне джерело інформації для медичних, фармацевтичних працівників;

• аналіз літературних даних, аналіз інформації про дію ліків в організмі;

• опрацювання медичної та економічної інформації у формі бази даних;

• економічне обґрунтування при виборі лікарського засобу (фармакоекономічні показники);

• інтеграція інформації, що виникає при фармацевтичній опіці хворого в аптеці у формі інформаційної системи;

• міжнародні секції інформації про лікарські засоби діють у МФФ, у Європейському товаристві клінічної фармації.

Інформаційне джерело

• означає певний об'єкт чи суб'єкт, який надає інформацію.

• Це може бути книга, обчислювальна програма, база даних, лікарня, лікар тощо.

База даних

• це джерело інформації, яке створене на основі суцільного тексту (повнотекстова база даних) або у формі певної структури, яка включає бібліографічну інформацію (бібліографічна база даних).

Літературні джерела інформації можна класифікувати за наступними критеріями:

• 1) правдивості і послідовності - первинні, вторинні і третинні джерела;

• 2) спосіб опублікування - неперіодичні, періодичні і з не-встановленою періодичністю;

• 3) доступності - опубліковані, неопубліковані джерела, стародавня література, фірмова література.

Первинні інформаційні джерела

• містять первинну інформацію, наприклад, одержані оригінальні результати конкретного дослідження.

Вторинні інформаційні джерела

• містять вторинну інформацію, яка одержана на основі первинних джерел. Це літературний огляд певної проблематики, який може бути поєднаний з бібліографічним оглядом рефератів чи баз даних, або спеціалізована праця, що подає огляд про певну проблематику (ці джерела, які служать для створення огляду, цитуються).

Третинні інформаційні джерела

• подають третинну інформацію, тобто огляд даної проблематики на основі багатьох джерел (первинних, вторинних) і особистої оцінки автора. Така інформація є синтезованою і подається в тексті, без посилання на використані джерела. Типовим прикладом є підручники й компендіуми.

За способом публікації розрізняють:

• Неперіодичні (книги, посібники, підручники, дисертаційні роботи або збірники праць),

• Періодичні (журнали - публікуються з певною періодичністю, мають характерні ознаки (обкладинка, її колір, спеціалізований напрям),

• з невстановленою періодичністю (виходять із невизначеним часовим інтервалом, переважно як серія публікацій).

Доступність інформаційних джерел поділяється на:

• опубліковані,

• неопубліковані джерела,

• стародавня література,

• фірмова література.

Літературні публікації видаються за підтримки держави, підприємств, фірм, спонсорських фондів тощо.

• 1. Державні компендіуми про лікарські засоби;

• • Червона книга, Жовта книга (Rote Liste, Gelbe Liste) - Німеччина;

• • Британський національний формуляр (Вritish National Formulary) - Великобританія;

• • Довідник Відаль (Dictionnaire Vidal) - Франція,

• • Лікарський настільний довідник (Рhysicin’s Desk Reference), американський шпитальний формуляр (Аmerican Hospital Formulary) - США.

• 2. Бібліографічні бази даних:

• Медлайн (МЕDLINЕ)

В Україні є такі основні інформаційні джерела про лікарські засоби:

• Державний реєстр лікарських засобів - містить перелік дозволених до застосування в Україні лікарських засобів, зареєстрованих Державним фармакологічним центром.

• Компендіум - алфавітний перелік усіх зареєстрованих лікарських засобів різних виробників за торговими назвами. Видається один раз на рік.

• Періодичні видання

Електронна фармацевтична бібліотека, яка доступна в Інтернеті, містить такі бази даних:

• СINAHL - включає покажчик літератури для медсестер та інших медичних працівників, охоплює 500 журналів з 1982 року. Також наявні публікації таких організацій, як Американської асоціації медсестер і Національний союз з опіки пацієнтів.

• НealthSTAR - містить більш як 2,5 млн цитат, рефератів статей з 1975 року, які концентруються на клінічних і неклінічних аспектах медичної допомоги, включаючи її управління, фінансування, оцінку результатів для хворих та медичного страхування.

Іnternational Pharmaceutical Abstracts (ІРА) - містить близько 250 тис. статей зі світової фармацевтичної літератури з 1970 року, включаючи фармакотерапію, виробництво ліків, управління фармацевтичною службою, фармакокінетику, законодавство й вимоги в галузі лікарських засобів.

• Іnternational Pharmaceutical Abstracts (ІРА) - містить близько 250 тис. статей зі світової фармацевтичної літератури з 1970 року, включаючи фармакотерапію, виробництво ліків, управління фармацевтичною службою, фармакокінетику, законодавство й вимоги в галузі лікарських засобів.

• Journals@Оvid - база даних з 200 журналів із клінічної медицини, соціальних наук, медсестринства, причому з 55 журналів доступні повні тексти.

Доказова фармація (Еvidence-based Pharmacy)

• це фармація, яка інтегрує знання з фармакоекономіки, фармацевтичної опіки та доказової медицини, і зосереджується на встановленні достовірних даних про доведену ефективність, безпечність, показниках "витрати-ефективність" та результатах фармацевтичної опіки при використанні лікарських засобів.

Взаємозв'язки доказової фармації з фармакоекономікою та фармацевтичною опікою

Основні міжнародні інформаційні джерела про фармакоекономічні дослідження:

• • РharmacoEconomics - міжнародний журнал фокусується на результатах фармакотерапії, співвідношенні між економічними витратами та терапевтичною ефективністю. Публікує оглядові статті та оригінальні фармакоекономічні дослідження.

• • Value of Health - офіційне періодичне видання МТФЕД (ІSPOR), публікується з 1998 року. Зосереджується на практичному використанні фармакоекономіки та результатів досліджень, а також публікує наукові дослідження, які представляються на Європейські Конгреси та Міжнародні зустрічі МТФЕД (ІSРОR).

• Journal of research in Pharmaceutical economics - публікує дослідження економічного аналізу лікарських засобів, включаючи порівняння з немедикаментозним лікуванням.

• • Journal of research in Pharmaceutical economics - публікує дослідження економічного аналізу лікарських засобів, включаючи порівняння з немедикаментозним лікуванням.

• • Неаlth Есоnоmісs - більш теоретичний журнал, акцентує увагу на оцінюванні медичної допомоги з економічним обґрунтуванням. Зосереджений не на фармакоекономічних дослідженнях, а на споживанні й потребі, ефективності розподілу ресурсів у системі охорони здоров'я.

• Еvidenсе-Ваsеd Меdісіnе Revirws - містить найкращі докази медичних досліджень для охорони здоров'я. Еvidenсе-Ваsеd Меdісіnе Revirws - це всебічні бази даних, що поєднують такі джерела:

• • Еvidenсе-Ваsеd Меdісіnе Revirws - містить найкращі докази медичних досліджень для охорони здоров'я. Еvidenсе-Ваsеd Меdісіnе Revirws - це всебічні бази даних, що поєднують такі джерела:

• 1) База найкращих доказів (Веst Еvidence), яка містить дані з журналу „Медицина, що базується на доказах", та Медичного журналу. Тут наявні два види оглядів: систематичні огляди в конкретній галузі й оглядові статті;

• 2) База даних Кокрана (Сосhranе Database оf Systematicіс Reviews) - містить систематичні огляди з усіх галузей медицини і фармації;

Мета-аналіз

• це статистичний аналіз об'єднаних результатів кількох клінічних досліджень однієї медичної технології (схеми лікування).

• Полягає в тому, що дані всіх цих досліджень обробляються так, начебто це було одне велике дослідження. Розмір вибірки збільшується, дисперсія зменшується, а довірчий інтервал наближається до середнього значення, тому одержуємо статистично достовірний результат, коли можна впевнено стверджувати, що певна медична технологія краща, ніж інша (або гірша).

• Використовується для узагальненого представлення результатів багатьох клінічних досліджень з метою посилення їх доказовості.

Систематична помилка

• це невипадкове спрямоване відхилення результатів досліджень від істинних значень. Таке спотворення даних, пов'язане з внесенням систематичної похибки, яке призводить до зміщення оцінки певних параметрів на постійну величину.

Для розробки цих принципів, оптимізації методології мета-аналізу, проведення систематичних оглядів у 1992 році у Великобританії зареєстроване Товариство Кокрана

• Для розробки цих принципів, оптимізації методології мета-аналізу, проведення систематичних оглядів у 1992 році у Великобританії зареєстроване Товариство Кокрана

• (Сосhrаnе Соllаbоration)

• як міжнародна

• некомерційна

• організація.

Головним завданням Товариства Кокрана є:

• складання систематизованих звітів, що регулярно публікуються в електронному вигляді і доступні у мережі Інтернет чи на компакт-дисках під назвою "Кокранівська база даних систематичних оглядів".

Діяльність Товариства Кокрана грунтується на таких принципах:

• 1) взаємодія учасників і дух співробітництва;

• 2) ентузіазм учасників;

• 3) відсутність дублювання в роботі;

• 4) мінімізація упередженості і систематичних помилок;

• 5) постійне відновлення даних;

• 6) актуальність;

• 7) доступність;

• 8) постійне підвищення якості роботи.

Робочими органами Товариства Кокрана є:

• Групи Кокрана з опрацювання методів

• Кокранівські групування

• Кокранівський підрозділ із хворих і членів родин

• Центри Кокрана

Основні результати діяльності Товариства Кокрана - це Кокранівська Бібліотека (Тhе Сосhrane Lіbrаrу). До неї входять такі електронні видання:

• База даних, що містить Кокранівські систематичні огляди

• Бібліографічна база даних про рандомізовані клінічні дослідження

• База даних, що містить структуровані реферати систематичних оглядів

Дякую за увагу !