Зумовлена тим, що підвищення конкурентосп-роможності вітчизняної продукції підприємств є найактуальнішим питанням національного масштабу

Зумовлена тим, що підвищення конкурентосп-роможності вітчизняної продукції підприємств є найактуальнішим питанням національного масштабу.

• Зумовлена тим, що підвищення конкурентосп-роможності вітчизняної продукції підприємств є найактуальнішим питанням національного масштабу.

• Так питання щодо впровадження та удосконалення системи менеджменту якості на підприємстві потребують подальших досліджень.

• Розробка, впровадження та сертифікація системи менеджменту якості на підприємстві не тільки все частіше стає вимогою клієнтів, але і стає інструментом для оптимізації внутрішніх процесів, що в свою чергу веде до підвищення рівня безпечності вироблених медичних виробів,зменшення витрат і таким чином зростання прибутків.

ТОВ «Агрофарм» було засновано у 1994 році.

• ТОВ «Агрофарм» було засновано у 1994 році.

• З грудня 2007 року підприємство одинадцяте в Україні, яке сертифіковане за стандартами GMP та затвердженими Політикою підприємства, Місією, Баченням та встановленими Корпоративними принципами.

• Підприємство виготовляє:

• гірчичник-пакет №10

• лікарських засобів у формі таблеток

• лікарських засобів у формі капсул

• Стратегія підприємства спрямована на досягнення мети по створенню підприємства з новітніми технологіями при виробництві ЛЗ, закріплення та покращення своїх позицій на вітчизняному ринку та постійне покращення добробуту членів колективу.

Основним завданням політики ТОВ «Агрофарм» є спрямованість на високу якість, задоволення потреб населення та захисту довкілля. Політика та стратегія підприємства базується на інформації, отриманій від зацікавлених сторін: споживачів продукції, персоналу підприємства, постачальників, суспільних організацій, наукових організацій та суспільства в цілому.

• Основним завданням політики ТОВ «Агрофарм» є спрямованість на високу якість, задоволення потреб населення та захисту довкілля. Політика та стратегія підприємства базується на інформації, отриманій від зацікавлених сторін: споживачів продукції, персоналу підприємства, постачальників, суспільних організацій, наукових організацій та суспільства в цілому.

• Штат ТОВ «Агрофарм» укомплектований достатньою кількістю персоналу, з необхідною професіональною підготовкою, кваліфікацією та досвідом роботи, які необхідні для вирішення всіх задач, що знаходяться у сфері їх діяльності.

Аудит системи управління якості – це інструмент, призначений для всеосяжної оцінки результативності та ефективності всієї системи менеджменту.

• Аудит системи управління якості – це інструмент, призначений для всеосяжної оцінки результативності та ефективності всієї системи менеджменту.

• Мета аудиту полягає не лише в тому, щоб встановити і оцінити рівень відповідності поставленим вимогам, а й у визначенні необхідності запровадження коригувальних та запобіжних дій, а також потенціалу для поліпшення системи менеджменту організації.

• Внутрішній аудит став одним з найдійовіших інструментів, який дозволяє виявити можливості підвищення ефективності процесу, і, отже, одним з конкурентних переваг підприємства.

Внутрішній аудит є одним з небагатьох доступних на даний момент і в той же час недооцінених ресурсів, правильне використовування яких може підвищити ефективність компанії.

• Внутрішній аудит є одним з небагатьох доступних на даний момент і в той же час недооцінених ресурсів, правильне використовування яких може підвищити ефективність компанії.

• Він стає однією з невід'ємних ланок наявність в компанії хорошого корпоративного управління, а також позитивним сигналом для потенційних інвесторів і кредиторів, що підвищує інвестиційну привабливість компанії.

• Внутрішні аудити систем управління якістю повинні бути дієвим інструментом поліпшення систем.

Розробляють процедуру порядок планування аудитів і формування аудиту (складається план-графік проведення аудиту), а так само діяльність по оцінці і забезпеченню компетентності. Так само підприємство складає реєстр аудиторів.

• Розробляють процедуру порядок планування аудитів і формування аудиту (складається план-графік проведення аудиту), а так само діяльність по оцінці і забезпеченню компетентності. Так само підприємство складає реєстр аудиторів.

• Обов'язковою умовою ефективної роботи аудиторів є наявність організаційних документів, в яких розроблений порядок проведення аудитів, порядок перевірки виявлених невідповідностей і результативності правильних дій, моніторинг виконання і аналіз виявлених невідповідностей.

Для виконання внутрішнього аудиту головний аудитор готує форми робочих документів аудиту:

• Для виконання внутрішнього аудиту головний аудитор готує форми робочих документів аудиту:

• форми реєстрації даних;

• форми списку учасників;

• форми анкети оцінювання;

• листи невідповідностей;

• переліки контрольних питань, що використовуються для оцінки;

• контрольний лист аудиту;

• реєстри аудиторів;

• реєстри експертів.

Після завершення внутрішнього аудиту аудиторська група розглядає всі свої спостереження, проводить остаточний аналіз .

• Після завершення внутрішнього аудиту аудиторська група розглядає всі свої спостереження, проводить остаточний аналіз .

• Результати спостережень та висновки про стан СУЯ головний аудитор повідомляє на заключній нараді.

• За результатами діагностичного аудиту головний аудитор має скласти звіт.

• Звіт складається на основі робочих документів, і містить дані перевірки стану СУЯ та об'єктів виробництва, виявлені невідповідності, зауваження та рекомендації загального характеру.

• Як додаток до звіту приводяться:

• - протоколи про невідповідності

• - заповнені опитувальні листи.

Якщо в процесі проведення аудиту невідповідності не виявлені, то складається звіт про проведення аудиту, цим аудит і закінчується.

• Якщо в процесі проведення аудиту невідповідності не виявлені, то складається звіт про проведення аудиту, цим аудит і закінчується.

• Інакше аудит завершується звітом про реалізацію корегуючих дій.

• Відповідальність за точність, повноту і достовірність підсумкового звіту несе головний аудитор

1. В результаті виконання роботи було проаналізовано основні концепції мееджменту якості та виявлено ефективні механізми щодо застосування у фармацевтичній галузі.

• 1. В результаті виконання роботи було проаналізовано основні концепції мееджменту якості та виявлено ефективні механізми щодо застосування у фармацевтичній галузі.

• 2. Було розроблено процедуру проведення внутрішнего аудиту в умовах ТОВ «Агрофарм».

• 3. Належне, не формальне втілення принципів і вимог стандарту ІSO 9001 дає можливість сутнтєво зменшити кількість серйозних невідповідностей, стабілізувати процеси, підвищити рейтинг у споживачів.

• 4. Виявлено характеристику відповідно до яких повинен проводитися внутрішній аудит на підприємстві.