Зумовлена тим, що підвищення конкурентосп-роможності вітчизняної продукції підприємств є найактуальнішим питанням національного масштабу.
Зумовлена тим, що підвищення конкурентосп-роможності вітчизняної продукції підприємств є найактуальнішим питанням національного масштабу.
Так питання щодо впровадження та удосконалення системи менеджменту якості на підприємстві потребують подальших досліджень.
Розробка, впровадження та сертифікація системи менеджменту якості на підприємстві не тільки все частіше стає вимогою клієнтів, але і стає інструментом для оптимізації внутрішніх процесів, що в свою чергу веде до підвищення рівня безпечності вироблених медичних виробів,зменшення витрат і таким чином зростання прибутків.
ТОВ «Агрофарм» було засновано у 1994 році.
ТОВ «Агрофарм» було засновано у 1994 році.
З грудня 2007 року підприємство одинадцяте в Україні, яке сертифіковане за стандартами GMP та затвердженими Політикою підприємства, Місією, Баченням та встановленими Корпоративними принципами.
Підприємство виготовляє:
гірчичник-пакет №10
лікарських засобів у формі таблеток
лікарських засобів у формі капсул
Стратегія підприємства спрямована на досягнення мети по створенню підприємства з новітніми технологіями при виробництві ЛЗ, закріплення та покращення своїх позицій на вітчизняному ринку та постійне покращення добробуту членів колективу.
Основним завданням політики ТОВ «Агрофарм» є спрямованість на високу якість, задоволення потреб населення та захисту довкілля. Політика та стратегія підприємства базується на інформації, отриманій від зацікавлених сторін: споживачів продукції, персоналу підприємства, постачальників, суспільних організацій, наукових організацій та суспільства в цілому.
Основним завданням політики ТОВ «Агрофарм» є спрямованість на високу якість, задоволення потреб населення та захисту довкілля. Політика та стратегія підприємства базується на інформації, отриманій від зацікавлених сторін: споживачів продукції, персоналу підприємства, постачальників, суспільних організацій, наукових організацій та суспільства в цілому.
Штат ТОВ «Агрофарм» укомплектований достатньою кількістю персоналу, з необхідною професіональною підготовкою, кваліфікацією та досвідом роботи, які необхідні для вирішення всіх задач, що знаходяться у сфері їх діяльності.
Аудит системи управління якості – це інструмент, призначений для всеосяжної оцінки результативності та ефективності всієї системи менеджменту.
Аудит системи управління якості – це інструмент, призначений для всеосяжної оцінки результативності та ефективності всієї системи менеджменту.
Метааудиту полягає не лише в тому, щоб встановити і оцінити рівень відповідності поставленим вимогам, а й у визначенні необхідності запровадження коригувальних та запобіжних дій, а також потенціалу для поліпшення системи менеджменту організації.
Внутрішній аудит став одним з найдійовіших інструментів, який дозволяє виявити можливості підвищення ефективності процесу, і, отже, одним з конкурентних переваг підприємства.
Внутрішній аудит є одним з небагатьох доступних на даний момент і в той же час недооцінених ресурсів, правильне використовування яких може підвищити ефективність компанії.
Внутрішній аудит є одним з небагатьох доступних на даний момент і в той же час недооцінених ресурсів, правильне використовування яких може підвищити ефективність компанії.
Він стає однією з невід'ємних ланок наявність в компанії хорошого корпоративного управління, а також позитивним сигналом для потенційних інвесторів і кредиторів, що підвищує інвестиційну привабливість компанії.
Внутрішні аудити систем управління якістю повинні бути дієвим інструментом поліпшення систем.
Розробляють процедуру порядок планування аудитів і формування аудиту (складається план-графік проведення аудиту), а так само діяльність по оцінці і забезпеченню компетентності. Так само підприємство складає реєстр аудиторів.
Розробляють процедуру порядок планування аудитів і формування аудиту (складається план-графік проведення аудиту), а так само діяльність по оцінці і забезпеченню компетентності. Так само підприємство складає реєстр аудиторів.
Обов'язковою умовою ефективної роботи аудиторів є наявність організаційних документів, в яких розроблений порядок проведення аудитів, порядок перевірки виявлених невідповідностей і результативності правильних дій, моніторинг виконання і аналіз виявлених невідповідностей.
Для виконання внутрішнього аудиту головний аудитор готує форми робочих документів аудиту:
Для виконання внутрішнього аудиту головний аудитор готує форми робочих документів аудиту:
Після завершення внутрішнього аудиту аудиторська група розглядає всі свої спостереження, проводить остаточний аналіз .
Після завершення внутрішнього аудиту аудиторська група розглядає всі свої спостереження, проводить остаточний аналіз .
Результати спостережень та висновки про стан СУЯ головний аудитор повідомляє на заключній нараді.
За результатами діагностичного аудиту головний аудитор має скласти звіт.
Звіт складається на основі робочих документів, і містить дані перевірки стану СУЯ та об'єктів виробництва, виявлені невідповідності, зауваження та рекомендації загального характеру.
Як додаток до звіту приводяться:
- протоколи про невідповідності
- заповнені опитувальні листи.
Якщо в процесі проведення аудиту невідповідності не виявлені, то складається звіт про проведення аудиту, цим аудит і закінчується.
Якщо в процесі проведення аудиту невідповідності не виявлені, то складається звіт про проведення аудиту, цим аудит і закінчується.
Інакше аудит завершується звітом про реалізацію корегуючих дій.
Відповідальність за точність, повноту і достовірність підсумкового звіту несе головний аудитор
1. В результаті виконання роботи було проаналізовано основні концепції мееджменту якості та виявлено ефективні механізми щодо застосування у фармацевтичній галузі.
1. В результаті виконання роботи було проаналізовано основні концепції мееджменту якості та виявлено ефективні механізми щодо застосування у фармацевтичній галузі.
2. Було розроблено процедуру проведення внутрішнего аудиту в умовах ТОВ «Агрофарм».
3. Належне, не формальне втілення принципів і вимог стандарту ІSO 9001 дає можливість сутнтєво зменшити кількість серйозних невідповідностей, стабілізувати процеси, підвищити рейтинг у споживачів.
4. Виявлено характеристику відповідно до яких повинен проводитися внутрішній аудит на підприємстві.